美國(guó)先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司３日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)該公司開展利用胚胎干細(xì)胞治療老年黃斑變性的臨床試驗(yàn)。
公司首席執(zhí)行官加里·拉賓當(dāng)天在一份聲明中說(shuō)，該公司目前已成為首個(gè)兩獲藥管局批準(zhǔn)開展胚胎干細(xì)胞臨床試驗(yàn)的公司。獲準(zhǔn)開展上述試驗(yàn)不僅是干細(xì)胞研究領(lǐng)域而且可能是現(xiàn)代衛(wèi)生保健領(lǐng)域向前邁出的重要一步。
聲明稱，臨床試驗(yàn)將在數(shù)月內(nèi)開展，公司將力爭(zhēng)在歐洲獲準(zhǔn)開展類似研究。
總部位于美國(guó)馬薩諸塞州的先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司去年１１月曾獲準(zhǔn)開展利用胚胎干細(xì)胞療法治療斯特格氏癥的臨床試驗(yàn)。此前，美藥管局已批準(zhǔn)杰龍生物醫(yī)藥公司開展利用胚胎干細(xì)胞治療脊髓損傷患者的臨床試驗(yàn)，這是美國(guó)批準(zhǔn)實(shí)施的第一起人類胚胎干細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)。
老年黃斑變性是６０歲以上人群中常見的不可逆失明原因之一，目前尚無(wú)有效療法。據(jù)悉，目前美國(guó)及歐洲約有３０００萬(wàn)人患可能導(dǎo)致黃斑變性的黃斑退化，先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司估計(jì)，這一疾病蘊(yùn)藏著總額在２５０億至３００億美元之間的市場(chǎng)。
胚胎干細(xì)胞可以分化成任何類型的體細(xì)胞，在醫(yī)學(xué)上有廣泛的應(yīng)用前景。不過(guò)，由于胚胎干細(xì)胞要從胚胎中提取，涉及倫理和道德問(wèn)題，有關(guān)研究在美國(guó)爭(zhēng)議頗大。 |
